公司動態(tài)
罐頭加工凈化水設(shè)備廠家哪家好?
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美妝界化妝品配方超純水設(shè)備工藝流程
超純水設(shè)備在保健品等無菌醫(yī)藥生產(chǎn)中的重要性
酒水勾兌凈化水設(shè)備工藝流程及原理
制藥純化水設(shè)備的選擇標(biāo)準(zhǔn)及價(jià)格
養(yǎng)豬場純凈水設(shè)備價(jià)格：性價(jià)比之選，助力養(yǎng)殖業(yè)綠色發(fā)展
養(yǎng)雞場純凈水設(shè)備大概需要多少錢？
深入探索制藥純凈水設(shè)備的配件及工藝流程
8.5T/H水廠桶裝純凈水設(shè)備工藝流程和廣泛應(yīng)用
工業(yè)級純凈水設(shè)備的應(yīng)用有哪些優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)?
電子行業(yè)清洗超純水設(shè)備工藝流程
耐用的全套RO反滲透設(shè)備配件都要哪些?
影響純凈水設(shè)備制水效果的因素有哪些？
如何防止工業(yè)純凈水設(shè)備反滲透膜結(jié)垢的方法
最新資訊
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導(dǎo)致反滲透純凈水設(shè)備污染的原因是什么?
如何解決純凈水生產(chǎn)設(shè)備噪音的困擾
超純水設(shè)備移機(jī)過程中的注意事項(xiàng)
純化水設(shè)備有傳統(tǒng)和新工藝的制備流程
反滲透純凈水設(shè)備產(chǎn)水PH降低的原因
2噸純凈水設(shè)備質(zhì)量好可應(yīng)用在多領(lǐng)域
水處理設(shè)備需按特定的次序進(jìn)行清洗
清洗保養(yǎng)二級反滲透純凈水設(shè)備有哪些方法
實(shí)驗(yàn)室純化水設(shè)備的特點(diǎn)和用途
工業(yè)純凈水設(shè)備采購需要注意的問題
精密電子行業(yè)用純凈水設(shè)備十大優(yōu)點(diǎn)
醫(yī)用純化水設(shè)備，蒸鎦水設(shè)備的安裝往往伴隨URS的制定，URS簡而言之即用戶需求，是制藥企業(yè)跟據(jù)自身的生產(chǎn)需求而制定的設(shè)備規(guī)范，URS的制定直接決定采購標(biāo)準(zhǔn)，所以從另一方面說也是公平選擇純化水設(shè)備供應(yīng)商的平臺
純化水設(shè)備、注射用水設(shè)備URS一般包括以下幾個(gè)方面
1.企業(yè)自身用水量，用水標(biāo)準(zhǔn)
2.純化水設(shè)備，注射用水設(shè)備流程要求
3.主要配件的品牌、型號
4.風(fēng)險(xiǎn)控制要求
5.自動控制要求
6.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)
7.安裝要求等
純化水設(shè)備、注射用水設(shè)備編寫URS是獲得成功驗(yàn)證關(guān)鍵的第一步，有了URS才有我們進(jìn)一步驗(yàn)證的活動，沒有URS的驗(yàn)證目標(biāo)是不明確的.2010版GMP起草小組核心組成員、中國醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會副會長、四川省醫(yī)藥保化品質(zhì)量管理協(xié)會會長鐘光德指出，2010版GMP強(qiáng)調(diào)企業(yè)應(yīng)編制針對自身產(chǎn)品的個(gè)性化創(chuàng)新設(shè)計(jì)方案，而發(fā)達(dá)國家制藥業(yè)的無數(shù)經(jīng)驗(yàn)也證明，一個(gè)有效運(yùn)行的質(zhì)量管理體系源自構(gòu)成這個(gè)體系的若干基礎(chǔ)要素，同時(shí)這些要素的形成則必須建立在科學(xué)完備的URS之上。URS體現(xiàn)了QbD——質(zhì)量源于設(shè)計(jì)，新版GMP的URS編制體現(xiàn)了藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的前端設(shè)計(jì)理念，對設(shè)計(jì)、采購和驗(yàn)證三個(gè)方面起著重要作用。企業(yè)必須高度重視URS編制，URS是用戶對該設(shè)備/系統(tǒng)的具體輸出要求的詳盡描述，是設(shè)備/系統(tǒng)的設(shè)計(jì)依據(jù)，決定了設(shè)備/系統(tǒng)的性能。而URS是驗(yàn)證活動的源頭，同時(shí)也是性能確認(rèn)的最終依據(jù)。