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生物醫藥純化水設備生產水質的標準
來源:http://www.xamz.com.cn/發布時間:2021年09月13日
  隨著時間的緩慢進步,我國的發展越來越好,科技研究領域也在不斷拓展。因此,越來越多的人開始利用發達的科學技術造福社會,造福于人民,為自己創造效益,從而促進我國和社會的發展。
  在需要使用純化水的行業中,生物醫藥純化水設備尤為重要。工業純水設備技術的成功發展,促進了衛生健康行業的發展。我國對生物醫藥純化水設備的生產也有一定的要求。如果我們想達到它的生產標準,我們只能在各個行業使用它。下面就為大家介紹一下生物醫藥純化水設備標準:
  水質標準:

  電導率≤2us/cm;氨≤0.3ug/ml;硝酸鹽≤0.06ug/ml;重金屬≤0.5ug/ml;微生物≤10cfu/ml;內毒素≤0.25ed/ml;總有機碳≤0.05mg/l。

生物醫藥純化水設備生產水質的標準

  技術標準:
  1.水質符合2015年藥典標準和GMP要求。
  2.制藥行業的純化水設備符合GMP認證。
  3.純化水系統采用全自動控制、有條件的自動處理程序(如反洗、再生、化學清洗裝置、消毒程序等)。
  4.單體及管道設備符合GMP要求(如滅菌器、膜過濾器、末端水箱及管道等后端處理設備采用316L材料,預處理設備管道采用UPVC管)
  為保證生物醫藥純化水設備的水質和用水安全,生物醫藥純化水設備必須符合各項標準。
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